tudalen_baner

Pentasmart yn Ennill Ardystiad System Rheoli Dyfeisiau Meddygol ISO13485

Newyddion da!Ar Hydref 16, 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO ,.Ltd ennill ardystiad system rheoli dyfeisiau meddygol ISO13485.

Enw llawn safon ISO13485: 2016 yw Dyfais feddygol-Ansawdd system rheoli gofynion-ar gyfer rheoleiddio, a luniwyd gan SCA / TC221 Pwyllgor Technegol ar reoli ansawdd a safoni gofynion cyffredinol dyfeisiau meddygol, a ddefnyddir yn eang yn y byd.Yn gyffredinol, defnyddir ISO 9001, EN 46001 neu ISO 13485 fel gofynion system sicrhau ansawdd yn yr Unol Daleithiau, Canada ac Ewrop.Mae sefydlu system sicrhau ansawdd dyfeisiau meddygol yn seiliedig ar y safonau hyn.Os yw dyfeisiau meddygol am fynd i mewn i farchnadoedd gwahanol wledydd yng Ngogledd America, Ewrop neu Asia, dylent gydymffurfio â'r rheoliadau cyfatebol.

Y tro hwn, cafodd Pentasmart yr ardystiad, a oedd yn gwella lefel reoli'r fenter yn fawr ac yn sicrhau lefel ansawdd y cynhyrchion, gan gynyddu poblogrwydd y fenter, gwella cystadleurwydd y cynhyrchion, dileu rhwystrau masnach a chael y tocyn i fynd i mewn. y farchnad ryngwladol.

1

Amser postio: Rhagfyr-04-2020