Newyddion da! Ar Hydref 16, 2020, enillodd Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd ardystiad system rheoli dyfeisiau meddygol ISO13485.

Enw llawn y safon ISO13485: 2016 yw Dyfeisiau meddygol - System rheoli ansawdd - gofynion rheoleiddio, a luniwyd gan Bwyllgor Technegol SCA / TC221 ar reoli ansawdd a safoni gofynion cyffredinol dyfeisiau meddygol, a ddefnyddir yn helaeth ledled y byd. Defnyddir ISO 9001, EN 46001 neu ISO 13485 yn gyffredinol fel gofynion system sicrhau ansawdd yn yr Unol Daleithiau, Canada ac Ewrop. Mae sefydlu system sicrhau ansawdd dyfeisiau meddygol yn seiliedig ar y safonau hyn. Os yw dyfeisiau meddygol am fynd i mewn i farchnadoedd gwahanol wledydd yng Ngogledd America, Ewrop neu Asia, dylent gydymffurfio â'r rheoliadau cyfatebol.

Y tro hwn, cafodd Pentasmart yr ardystiad, a wellodd lefel reoli'r fenter yn fawr a sicrhau lefel ansawdd y cynhyrchion, gan gynyddu poblogrwydd y fenter, gwella cystadleurwydd y cynhyrchion, dileu rhwystrau masnach a chael y tocyn i fynd i mewn i'r farchnad ryngwladol.