Newyddion da! Ar Hydref 16, 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO ,. Ltd ennill ardystiad system rheoli dyfeisiau meddygol ISO13485.

Enw llawn safon ISO13485: 2016 yw Dyfais feddygol-Ansawdd rheoli system-gofynion ar gyfer rheoleiddio, a luniwyd gan SCA / TC221 Pwyllgor Technegol ar reoli ansawdd a safoni gofynion cyffredinol dyfeisiau meddygol, a ddefnyddir yn eang yn y byd. Yn gyffredinol, defnyddir ISO 9001, EN 46001 neu ISO 13485 fel gofynion system sicrhau ansawdd yn yr Unol Daleithiau, Canada ac Ewrop. Mae sefydlu system sicrhau ansawdd dyfeisiau meddygol yn seiliedig ar y safonau hyn. Os yw dyfeisiau meddygol am fynd i mewn i farchnadoedd gwahanol wledydd yng Ngogledd America, Ewrop neu Asia, dylent gydymffurfio â'r rheoliadau cyfatebol.

Y tro hwn, cafodd Pentasmart yr ardystiad, a oedd yn gwella lefel reoli'r fenter yn fawr ac yn sicrhau lefel ansawdd y cynhyrchion, gan gynyddu poblogrwydd y fenter, gwella cystadleurwydd y cynhyrchion, dileu rhwystrau masnach a chael y tocyn i fynd i mewn. y farchnad ryngwladol.